PDF 05_Self-Test Evaluation Report (Lay Users).pdf

Gepubliceerd op:: 10 maart 2021
Documentnummer:: VWS-WOO-08-1279691

Klik op een pagina om de PDF (6.89 MB - 13 pagina's) te openen in uw browser

Over dit document

Over dit document
Datum document	10 maart 2021
Type bronbestand	PDF, 13 pagina's
Download als	PDF (6.89 MB)
ID	1279691
Beoordeling	Gedeeltelijke openbaarmaking
Gelakte gegevens	5.1.2e Eerbiediging van de persoonlijke levenssfeer Komt u in dit document gegevens tegen waarvan u denkt dat deze gelakt hadden moeten worden? Of is het document slecht leesbaar? Laat het ons weten

Gerelateerde documenten

Gerelateerde documenten Kolomkoppen met links zijn sorteerbaar
Aflopend sorteren: Document #	Type	Aflopend sorteren: Documentnaam	Oplopend sorteren: Datum
VWS-WOO-08-1245900	E-mailbericht	Ontheffingsaanvraag Santé Group	22 maart 2021
VWS-WOO-08-1279697	PDF	08_Images of Box_Self-Test.pdf	19 maart 2021
VWS-WOO-08-1279689	PDF	07_Pouch & Box Labelling and Packaging.pdf	19 maart 2021
VWS-WOO-08-1279715	PDF	01_IFU Professional Test.pdf	18 maart 2021
VWS-WOO-08-1279717	PDF	18_Essential Requirements Checklist.pdf	11 maart 2021
VWS-WOO-08-1279699	PDF	13_Czech Republic Authorization ENGLISH Translated.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279701	PDF	15_BfArM Germany Acceptance of Application Self Test.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279703	PDF	14_Czech Republic Authorization - Original .pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279705	PDF	16_BfArM Germany Acceptance of Application Self Test ENGLISH translation.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279707	PDF	03_Self-Test Risk Management Report.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279709	PDF	17_Promotional Flyer.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279711	PDF	00_DoC Professional Test.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279713	PDF	02_PEI Clinical Evaluation Report.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279754	PDF	07_March21 Performance Characteristics Studies.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279672	PDF	01_ISO 13485-2016 Certificate.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279674	PDF	00_Draft DoC Self-Test.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279681	PDF	02_Self-Test Draft IFU.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279683	PDF	04_TuV Self-Test Submission Confirmation.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279727	PDF	13_Italian MP Bio Antigen Test Registration.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279731	PDF	11_Covid-19 Rapid Antigen Tests EU Review List.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279721	PDF	08_Swiss BAG Validation Confirmation.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279723	PDF	09_Switzerland BAG Antigen Validation Evaluation.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279725	PDF	12_EU Commission COVID-19 IVD Device Registration Confirmation.pdf	10 maart 2021
VWS-WOO-08-1279695	PDF	11_EU Notified Body Self Test application.pdf	6 maart 2021
VWS-WOO-08-1279719	PDF	06_Clinical_Evaluation_Report.pdf	5 november 2020

Achtergrond

Dit document is door juristen beoordeeld en vervolgens deels openbaar gemaakt. Die beoordeling is gedaan omdat iemand heeft gevraagd om interne informatie te openbaren. Hieronder meer informatie over dat verzoek en het besluit:

Achtergrond
Onderdeel van	Woo-deelbesluit aangaande Vaccinaties en Medicatie over de periode maart 2021
Samenvatting verzoek	De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft op 23 november 2023 een besluit genomen op verzoeken in het kader van de Wet open overheid. Het besluit betreft openbaarmaking van documenten die betrekking hebben op informatie aangaande Vaccinaties & Medicatie maart 2021.
Periode	Maart 2021
Type besluit	Woo-besluit
Datum besluit	23 november 2023
Omvang publicatie	15.961 documenten waarvan 7.873 openbaar gemaakt Inventarislijst

Geschiedenis van dit document

Geschiedenis van dit document (rij 1 - 5)
Datum	Actie
30 mei 2024 20:20	Bronbestand vervangen (pdf, 6.89 MB)
30 mei 2024 20:16	Bronbestand vervangen (pdf, 6.89 MB)
30 mei 2024 17:43	Bronbestand vervangen (pdf, 6.89 MB)
30 mei 2024 17:29	Bronbestand vervangen (pdf, 6.89 MB)
30 mei 2024 15:55	Bronbestand vervangen (pdf, 6.89 MB)

Geschiedenis van dit document (rij 6 - 6)
Datum	Actie
30 mei 2024 15:43	Bronbestand toegevoegd (pdf, 6.89 MB)