Ga direct naar de inhoud

Besluit over: Opschorting of voortijdige beëindiging onderzoek vanwege een ernstig ongewenst voorval II

Gepubliceerd op
Besluitnummer:
ccmo25-14

Een Woo-verzoek is een verzoek om toegang tot overheidsinformatie in Nederland volgens de Wet open overheid. Een Wob-verzoek is een officieel verzoek aan een overheidsinstantie om specifieke informatie of documenten openbaar te maken volgens de Wet openbaarheid van bestuur.

Meer weten over Woo/Wob-verzoeken

Samenvatting

Deelbesluit II op het Woo-verzoek inzake opschorting of voortijdige beëindiging van wetenschappelijke onderzoeken vanwege een ernstig ongewenst voorval

Over dit besluit

Over dit besluit
Soort besluit Gedeeltelijke openbaarmaking
Type besluit Woo-besluit
Besluitbrief Deelbesluit II Woo-verzoek CCMO25.14 31-01-2025_Geredigeerd.pdf (PDF, 3.67 MB)
Verantwoordelijk(en) Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
Periode Januari 2019 t/m augustus 2024
Datum besluit
Omvang publicatie
182 documenten
waarvan 162 openbaar gemaakt
Inventarislijst

Bijlagen bij dit besluit

Bijlagen bij dit besluit
Type Documentnaam
Wob-/woo-verzoek Bijlage 1 – Relevante artikelen uit de Woo.pdf (PDF, 122.55 KB)
Beslissing op wob-/woo-verzoek Bijlage 2 - Inventarislijst Deelbesluit II Woo-verzoek CCMO25.14 31-01-2025.pdf (PDF, 156.75 KB)

Documenten

Zoeken in deze documenten
(Deels) openbaar gemaakt (162) Kolomkoppen met links zijn sorteerbaar
Oplopend sorteren: Documentnummer Type Oplopend sorteren: Documentnaam Oplopend sorteren: Datum
118 PDF
M3. Clinical Study Report Synopsis dd 19-7-2021
119 PDF
P2. Besluit METC Brabant SA P1849 PNB d.d. 20.10.2020
120 PDF
A1. Aanbiedingsbrief Clinical study report dd 21-3-2022
121 PDF
A1. Aanbiedingsbrief Early end of trial dd 23-2-2021
122 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL67478.078.18 Clinical Study Report dd 21-3-2022
123 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL67478.078.18 Early EoT notification dd 23-2-2021
124 PDF
B7. Declaration of the End of Trial Form- dd 23-2-2021
125 PDF
M3. GLPG-CL-304 CSR Synopsis V1.0 18-10-2021
126 PDF
P3 MEC-2018-1691 Ontvgstbev voort. beëindiging NL67478.078.18 dd 21-4-21
127 PDF
A1 NL68931.100.19 Cover Letter USM 31-May-2021
128 E-mailbericht
A1 Notification of USM 27-05-2021 including Temporary halt
129 PDF
A1. Aanbiedingsbrief CSR Amendment Notification dd 14-10-2022
130 PDF
A1. Aanbiedingsbrief CSR Synopsis Notification dd 11-7-2022
131 PDF
A1. Aanbiedingsbrief einde studie - early termination dd 9-8-2021
132 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL68931.100.19 End of trial - Early Termination dd 9-8-2021
133 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL68931.100.19 synopsis of Clinical Study Report Amendment 14-10-2022
134 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL68931.100.19 synopsis of the Clinical Study Report dd 11-7-2022
135 PDF
B5 NL68931.100.19 Substantial Amendment Notif Form 31-May-2021
136 PDF
B7. Declaration of the End of Trial Form 9-8-2021
137 PDF
L3. Aanbiedingsbrief DSUR 11 period 20-5-2021 to 19-5-2022 dd 15-7-2022
138 E-mailbericht
L3. Aanbiedingsmail DSUR 11 period 20-5-2021 to 19-5-2022 dd 15-7-2022
140 PDF
M3. Clinical Study Report Synopsis Amendment v2.0 dd 11-07-2022
142 Webpagina
P4 Verklaring geen bezwaar BI CCMO SA dd 10-06-2021
143 PDF
A1 - Cover letter applicant CCMO, dated 14 October 2019
144 PDF
A1 - Cover letter applicant CCMO, dated 15 October 2019
145 PDF
A1. Aanbiedingsbrief synopsis clinical study report dd 25-1-2021
146 PDF
A1. Aanbiedingsbrief voortijdige beeindiging NL69548.056.19 dd 29-1-2020
147 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL69548.056.19 Notification premature termination dd 29-1-2020
148 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL69548.056.19 Synopsis Clinical Study Report dd 25-1-2021
149 E-mailbericht
A1. Digital submission of substantial amendment NL69548.056.19 dd 07-01-2020
150 E-mailbericht
A1. Digital submission of substantial amendment NL69548.056.19 dd 14-10-2019
151 E-mailbericht
A1. Digital submission of substantial amendment NL69548.056.19 dd 15-10-2019
152 PDF
A1a - Cover letter CCMO, dated 07 January 2020
153 PDF
B1. Print ABR-formulier voor dossier NL69548.056 v05 dd 28-10-2019
154 PDF
B3 - EudraCT application form CCMO, 14 April 2019
155 PDF
B5 - EudraCT Substantial Amendment Form CA, 14 October 2019
156 PDF
B5 - EudraCT Substantial Amendment Form CCMO dated 07 January 2020
157 PDF
B7. EudraCT form End of Trial CCMO dd 29-1-2020
158 PDF
L1 - SUSAR report, RDN-929-103, dated 07 January 2020
159 PDF
L6 - Investigator Safety Letter (EU)_Initial, dated 06 January 2020
160 PDF
M2. Synopsis of CSR RDN-929-103 dd 21-12-2020
161 PDF
P2. LoA_App.XI_amdt_PA2_ICF_part2_v4_CS0317_24Oct19
162 Webpagina
P4. Verklaring van geen bezwaar BI CCMO SA dd 15-10-2019
163 Webpagina
P4. Verklaring van geen bezwaar BI CCMO SA dd 22-01-2020
164 PDF
A1 CMHS552A12101 Cover letter to CA NL71107.056.19_10May21
165 PDF
A1. Aanbiedingsbrief CSR Synopsis Notification dd 8-6-2022
166 PDF
A1. Aanbiedingsbrief Declaration of the end of trial - Early termination dd 26-7-2021
167 PDF
A1. Aanbiedingsbrief End of Clinical Phase dd 11-10-2021
168 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail end of trial early termination amendment for notification 26-7-2021
169 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL71107 056 19 - Temporary Halt dd 10-05-2021
170 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL71107.056.19 End of Clinical phase notification dd 11-10-2021
171 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL71107.056.19 synopsis of the Clinical Study Report dd 8-6-2022
172 E-mailbericht
A1. Aanbiedingsmail NL71107.056.19 temporary halt dd 7-5-2021
173 PDF
A1. Brief Temporary halt dd 7-5-2021
174 PDF
B5 CMHS552A1201 Substantial_amendment_notification_form_temphalt_10May21
175 PDF
B7. CHDR1822 EudraCT EoT form 11-10-2021
176 PDF
B7. Declaration of the end of trial form 26-7-2021
177 PDF
L3. Aanbiedingsbrief DSUR 2 period 9-9-2020 to 8-9-2021 dd 3-11-2021
178 E-mailbericht
L3. Aanbiedingsmail NL71107.056.19 DSUR 2 period 9-9-2020 to 8-9-2021 dd 3-11-2021
180 PDF
L4 Print SAE-formulier voor dossier NL71107.056 AE001.21.71107 v01 dd 09-05-2021
181 PDF
M3. Clinical Study Report Synopsis V1.0 dd 18-03-2022
182 Webpagina
P4 Verklaring geen bezwaar BI CCMO SA dd 28-05-2021

Geschiedenis

Geschiedenis (rij 1 - 4)
Datum Actie
18 april 2025 10:05 Bijlage toegevoegd (Bijlage 2 - Inventarislijst Deelbesluit II Woo-verzoek CCMO25.14 31-01-2025.pdf, 156.75 KB)
18 april 2025 10:03 Bijlage ingetrokken met reden: De bijlage bevat onvolledige informatie
31 januari 2025 11:36 Inventarislijst vervangen
31 januari 2025 10:44 Gepubliceerd