PDF Document 4B_Product Verification and Validation_ClinicalPerformances_COVID Ag_professional and self test.pdf

Gepubliceerd op:: 10 maart 2021
Documentnummer:: VWS-WOO-08-1276189

Klik op een pagina om de PDF (25.97 MB) te openen in uw browser

Over dit document

Over dit document
Datum document	10 maart 2021
Type bronbestand	PDF, 48 pagina's
Download als	PDF (25.97 MB)
Documentnummer	1276189
Beoordeling	Openbaarmaking
Gelakte gegevens	Komt u in dit document gegevens tegen waarvan u denkt dat deze gelakt hadden moeten worden? Of is het document slecht leesbaar? Laat het ons weten.

Gerelateerde documenten

Gerelateerde documenten Kolomkoppen met links zijn sorteerbaar
Documentnummer	Type	Documentnaam	Datum
1240447	E-mailbericht	Ontheffingsaanvraag Biosynex	10 maart 2021
1276152	PDF	Document 1A_Declaration of conformity_BIOSYNEX COVID-19 AgBSS_PROFESSIONAL VERSION.pdf	31 augustus 2020
1276154	PDF	Document 1B_Statement of equivalence professional and self-testingversion.pdf	10 maart 2021
1276156	PDF	Document 2_Order Confirmation TUV SUD_COVID-19 Antigenself-test_BIOSYNEX.pdf	24 februari 2021
1276158	PDF	Document 1C_ Device Description including Variants_COVID-19Ag_PROFESSIONAL and SELF-TEST.pdf	10 maart 2021
1276160	PDF	Summary of BIOSYNEX dossier-Covid-19 Ag self-test.pdf	10 maart 2021
1276163	PDF	Document 3_Bill Of Materials_Covid-19 Ag self test.pdf	10 maart 2021
1276165	PDF	Document 6A_KIT_859256_-_V02202103R01-Box design 1 test per kit.pdf	9 maart 2021
1276169	PDF	Document 4A_Product Verification and Validation_AnalyticalPerformances_COVID Ag professional and self test.pdf	10 maart 2021
1276171	PDF	Document 4C_Status validatie SARS-CoV-2 antigeensneltesten 8 februari2021.pdf	10 maart 2021
1276173	PDF	Document 5_Laymen study-COVID-19 Ag SELF TEST.pdf	10 maart 2021
1276175	PDF	Document 6C_IFU_859256_-_V01202103R01 Instructions For Use.pdf	10 maart 2021
1276177	PDF	Document 7_IFU_SW40006_*_V08202103R01 PROFESSIONAL TEST.pdf	10 maart 2021
1276179	PDF	Document 10 Seznam-antigenních-testů-pro-které-vydalo-ministerstvo-výjimku-.pdf	26 februari 2021
1276181	PDF	Document 8_Essential Principles Checklist_COVID-19 Ag SELF TEST.pdf	10 maart 2021
1276184	PDF	Document 9B_DOC 3A_Annex I Risk assessment & risk control_COVID Ag_rev4PROFESSIONAL and SELF TEST.pdf	5 maart 2021
1276186	PDF	Health Security Committee list adopted on 17 February 2021.pdf	10 maart 2021
1276191	PDF	Document 9A_Risk management file_COVID-19 Ag PROFESSIONAL and SELFTEST.pdf	10 maart 2021

Achtergrond

Dit document is door juristen beoordeeld en vervolgens openbaar gemaakt. Die beoordeling is gedaan omdat iemand het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport gevraagd heeft interne informatie te openbaren. Hieronder meer informatie over dat verzoek en het besluit:

Achtergrond
Onderdeel van	Woo-deelbesluit aangaande Vaccinaties en Medicatie over de periode maart 2021
Samenvatting verzoek	De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft op 23 november 2023 een besluit genomen op verzoeken in het kader van de Wet open overheid. Het besluit betreft openbaarmaking van documenten die betrekking hebben op informatie aangaande Vaccinaties & Medicatie maart 2021.
Periode	Maart 2021
Type besluit	Woo-verzoek
Datum besluit	23 november 2023
Omvang openbaarmaking	15.961 documenten, 29.047 pagina's Inventarislijst

Geschiedenis van dit document

Geschiedenis van dit document
Datum	Actie
30 mei 2024 20:13	Bronbestand vervangen (pdf, 25.97 MB)
30 mei 2024 20:06	Bronbestand vervangen (pdf, 25.97 MB)
30 mei 2024 17:37	Bronbestand vervangen (pdf, 25.97 MB)
30 mei 2024 17:22	Bronbestand vervangen (pdf, 25.97 MB)
30 mei 2024 15:49	Bronbestand vervangen (pdf, 25.97 MB)
30 mei 2024 15:37	Bronbestand toegevoegd (pdf, 25.97 MB)